Hvad er et lægemiddelforsøg?
Lægemiddelforsøg afprøver effekten af lægemidler og undersøger, hvordan lægemidlerne tåles af patienterne. Langt de fleste forsøg, vi deltager i, er internationale multicenter studier. Det betyder, at forsøgene foregår på flere hospitalsafdelinger og forskningscentre i Europa og USA. Ofte deltager flere danske hospitalsafdelinger også.
Hvilke typer lægemiddelforsøg deltager vi i?
Lægemiddelforsøg er inddelt i forskellige faser. Vi deltager primært i fase 2, 3 og 4 forsøg. I fase 2 forsøg afprøver man typisk lægemidlets virkning og undersøger forholdet mellem dosis og reaktion på lægemidlet. Disse forsøg omfatter ofte en sammenligning af et velkendt stof for at vurdere, hvorvidt det nye stof er bedre i forhold til virkning på sygdommen og bivirkninger. I fase 3 forsøg afprøver man lægemidlets virkning og sikkerhed over en længere periode og undersøger mere sjældne bivirkninger. Disse forsøg udføres ofte på en stor gruppe af patienter og iværksættes med henblik på at give en endelig vurdering af lægemidlet. Disse forsøg omfatter også ofte en sammenligning af et velkendt stof for at vurdere, hvorvidt det nye stof er bedre i forhold til virkning på sygdomme og bivirkninger. Fase 4 forsøg iværksættes efter der er givet en markedsføringstilladelse på lægemidlet. Her følger man lægemidlet i en periode f.eks. for at følge lægemidlets sikkerhed og blive opmærksom på ukendte og sjældne bivirkninger. Alle vores lægemiddelforsøg er godkendt af Videnskabsetisk Komité, Sundhedsstyrelsen og/eller Videnscenter for Dataanmeldelser.