Baggrund
Forsøgslægemidlet, der undersøges i dette forsøg, er enten ANOC-001, ANOC-002 eller ANOC 003 (angivet som "forsøgslægemiddel" i hele dette dokument). Det består af genmodificerede T-celler (også kaldet T-lymfocytter, en type hvide blodlegemer) hos patienter med metastatisk (kræft, der spredes til andre dele af kroppen) eller lokalt fremskreden (kræft, der stadig er lokal for bugspytkirtlen, men hvor det vurderes, at den ikke kan fjernes ved operation) pankreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC), som er en form for bugspytkirtelkræft.
Formål
Dette er det første forsøg, hvor forsøgslægemidlet undersøges hos mennesker, et såkaldt "first-in-human"-forsøg. Det primære formål med forsøget er at undersøge: hvordan mennesker tåler forsøgslægemidlet, eventuelle bivirkninger det kan forårsage, og hvad der kunne være en passende dosis til fremtidige forsøg.
Du kan deltage i forsøget hvis:
- Du kan deltage i screening med henblik på at indgå i forsøget, hvis du har inoperabel pancreascancer med en specifik HLA-type samt enten en G12V- eller G12D-KRAS-mutation. Du vil kunne gå videre til selve forsøget, hvis der vurderes klinisk effekt af standardbehandlingen, og sygdommen ikke har udviklet sig efter cirka 8-12 ugers behandling, baseret på ansvarlig læges vurdering
Sådan foregår behandlingen
Før du kan deltage i forsøget, skal du igennem en forscreening, hvor der tages en blodprøve for at bekræfte, at du har den nødvendige HLA-type og KRAS-mutation (G12V eller G12D). Derefter vil du gennemgå en leukapherese (en type blodprøvetagning), før du starter eller kort tid efter, du er begyndt på standard kemoterapi.
Hvis sygdommen ikke udvikler sig, og du har gavn af behandlingen efter 8–12 uger, kan du komme i betragtning til den eksperimentelle T-celleterapi. Inden T-cellebehandlingen vil du modtage en mild forbehandling med kemoterapi for at forberede kroppen. Derefter får du dine egne specialdesignede T-celler tilbage via en infusion.
- Forsøgets EUCT-nummer: 2024-513900-32-00
- Kontaktperson: Overlæge Inna Chen