Denne skriftlige information er et supplement til vores mundtlige information om behandlingen.

Vi ved, at du står i en vanskelig situation, som måske kan synes uoverskuelig. Informationen er tænkt som en hjælp til, at du som patient får overblik og grundlag for at beslutte, om du ønsker at modtage dette tilbud om supplerende medicinsk behandling.

Dine pårørende kan også have glæde af at læse informationen for bedre at kunne støtte dig i dine overvejelser.

Du er for nylig blevet opereret for kræft i blæren eller urinvejene, og selve kræften er blevet fjernet.

Ved at undersøge kræften, du har fået fjernet i et mikroskop, kan vi se, at kræften voksede ned i muskulaturen i blæren eller urinvejene og/eller havde spredt sig til nærtliggende lymfeknuder. Det betyder, at der er en høj risiko for, at der er efterladt kræftceller, der på et senere tidspunkt kan give et tilbagefald af din kræftsygdom.

Hvor stor denne risiko er, kan det være meget svært at sætte tal på, fordi der er flere faktorer, som påvirker denne risiko.

Det er i denne sammenhæng meget vigtigt, at understrege, at en risiko for tilbagefald på f.eks. 60 % også betyder en chance  på 40 % for, at sygdommen aldrig dukker op igen.. Vi kan desværre ikke på forhånd sige med sikkerhed, om du tilhører den ene eller den anden af disse to grupper.

Med en supplerende medicinsk behandling i form af immunterapi har vi mulighed for at slå de sidste kræftceller ihjel. Selvom denne behandling i de fleste tilfælde er uproblematisk at modtage, så vil 12-15 % af de, der modtager behandlingen, kunne få ubehagelige bivirkninger. Enkelte af disse bivirkninger kan være permanente af karakter og i værste fald være livstruende. Detaljer om disse bivirkninger er beskrevet senere i denne information.

Det er vigtigt, at du taler grundigt med din læge om både fordele og ulemper ved behandlingen, så du kan træffe den beslutning, der føles rigtig for dig.
I det næste afsnit forklarer vi, hvordan behandlingen foregår, og hvilke bivirkninger der kan opstå.

Immunterapi med Nivolumab

Nivolumab styrker immunsystemets evne til at bekæmpe kræft i blære og urinveje. Nivolumab er et antistof, som blokerer et protein (PD1) , der er på overfladen af visse immunceller (T-celler). Dette styrker immuncellernes evne til at angribe kræftcellerne ved billedligt talt at ”blokere for bremsen” i disse immunceller.

Behandlingen

Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden hver 4. uge. Det er planlagt, at du skal behandles i op til et år. Behandlingen foregår i klinikken og varer ca. 5 minutter. Du skal observeres i en time efter behandlingen de første gange.

Samtaler og undersøgelser

Før hver behandling skal du have taget blodprøver og tale med en læge. Du får her mulighed for at stille spørgsmål eller drøfte eventuelle problemer i forbindelse med din sygdom og behandling. Resultatet af blodprøverne skal ses, inden du kan modtage behandlingen. Blodprøverne skal derfor tages 2-4 dage før behandlingen.

Du skal have foretaget en CT- scanning af kroppen forud for behandlingen. Efter den 3. behandling får du foretaget en ny CT-scanning, som viser om behandlingen har effekt på din sygdom. Herefter bliver du scannet efter hver 3. behandling gennem behandlingsforløbet.

Behandlingen stoppes

• hvis scanningen viser, at behandlingen ikke har tilstrækkelig effekt på sygdommen
• hvis du får udtalte bivirkninger
• hvis du selv ønsker at stoppe behandlingen.

Forholdsregler

Hvis du tager naturmedicin, kosttilskud eller anden medicin end den, der er ordineret hos Afdeling for Kræftbehandling, er det vigtigt, at du fortæller det. Det kan have betydning for effekten af den behandling, du får på Afdeling for Kræftbehandling.

Hvis du kommer i kontakt med sundhedsvæsenet af anden årsag, er det også vigtigt, at du fortæller, hvilken behandling du er i gang med på Afdeling for Kræftbehandling.

Bivirkninger fra immunsystemet

Bivirkninger opstår ofte på grund af immunsystemet, som påvirkes af Nivolumab. Nivolumab aktiverer dit immunsystem til at bekæmpe kræftcellerne. I nogle tilfælde kan immunsystemets celler også angribe dine normale celler og dit normale væv, ligesom de angriber kræftcellerne. Disse symptomer kaldes immunmedierede bivirkninger eller autoimmune bivirkninger.

Bivirkningerne kan opstå under hele behandlingsforløbet og i månederne efter. Bivirkninger kan som regel behandles med en pause fra Nivolumab, eventuelt suppleret med immundæmpende medicin så som binyrebarkhormon. I nogle tilfælde kan bivirkningerne være måneder om at forsvinde og i nogle tilfælde blive permanente. I sjældne tilfælde kan bivirkningerne blive meget alvorlige og i værste fald være livstruende.

Vi forventer ikke at se alle bivirkningerne hos dig, men kan dog heller ikke på forhånd udelukke andre bivirkninger end dem, der er nævnt her.

Det er vigtigt at kontakte afdelingen straks ved mistanke om immunmedierede bivirkninger, da det har betydning af undersøge og behandle det så tidligt som muligt.

Hvis du holder pause med Nivolumab på grund af en alvorlig bivirkning, så kender vi ikke risikoen for, at bivirkningen kommer igen. Det er derfor vigtigt, at vi diskuterer den risiko, vi mener, der kan være i en sådan situation, inden vi eventuelt genoptager behandlingen.

Mulige bivirkninger

Mave-tarm En af de hyppigere immunbivirkninger er diarre, som ses hos ca. 10% af patienterne. Alvorlig diarre og tarmbetændelse (colitis) ses sjældent (ca. 1%).

Det er vigtigt, at du fortæller os, hvis du tidligere har haft tarmsygdomme.

Der kan forekomme diarre enten alene eller i kombination med betændelse i tarmen og smerter. Diarre som følge af behandlingen kan variere fra let til alvorlig med blødning. Nogle tilfælde af diarre kan starte som lette tilfælde og udvikle sig til svære tilfælde.

Normalt behandles diarre ved at holde en pause med Nivolumab og ved at behandle diarreen medicinsk (imolope). Sjældent kan Nivlumab give forstoppelse.

Huden Du kan få forskellige problemer med huden under behandlingen. Det kan for eksempel være udslæt, kløe, rødme, tør hud og øget følsomhed overfor sollys. Vitiligo kan forekomme, selvom det er sjældent. Vitiligo er en tilstand, hvor huden taber pigment og bliver hvid. Tilstanden er harmløs, men vil formentlig være permanent.

Du kan oplev lidt lokal irritation ved indstiksstedet for behandlingen,

Synet I sjældne tilfælde kan Nivolumab give en irritationstilstand i øjenene. Det kan medføre nedsat syn og blindhed, hvis det ikke behandles. Der kan i sjældne tilfælde forekomme dobbeltsyn på grund af muskelsvaghed.

Hormonsystemet Der kan opstå påvirkning af de hormonproducerende organer i kroppen. Det drejer sig om hypofysen, skjoldbruskkirtlen, binyrerne og bugspytkirtlen, som enten producerer for meget eller for lidt hormon. Dette kan medføre følgende symptomer 

• hovedpine
• kvalme
• svimmelhed
• ændring i adfærd, forvirring
• dobbeltsyn/synsforstyrrelser
• træthed
• vægtændring
• lavt blodtryk, hurtig puls
• øget svedtendens
• dybere stemme
• muskelsmerter
• impotens.

Vi holder øje med dine kirtelfunktioner ved hjælp af blodprøver, men du skal fortælle os, hvis du oplever nogle af ovenstående symptomer. De fleste af disse bivirkninger kan behandles med binyrebarkhormon eller andre hormontilskud.

Leverpåvirkning Omkring 10 % af patienter i denne behandling udvikler en påvirkning af leverens funktion. En sådan påvirkning kan være af let grad eller svær grad. Leversvigt med dødelig udgang ses hos mindre end 1 %. I de fleste tilfælde kan påvirkningen af leveret behandles effektivt med binyrebarkhormon.

Symptomer, som kan være forbundet med leversygdom er

• træthed
• svaghed
• kvalme og opkastning
• gullig misfarvning af hud og øjne eller mavesmerter
• lys afføring og mørk urin (porter-farvet).

Hvis du får disse symptomer, eller hvis dine blodprøver viser tegn på, at leveren er påvirket, kan det blive nødvendigt at undersøge det yderligere. Det kan for eksempel være med hyppigere blodprøver og vævsprøve fra leveren.

Nyrebetændelse Sjældent forekommer nyrebetændelse. Nyrebetændelse kan medføre pludselig eller gradvist nedsat nyrefunktion, hvilket oftest ses i de blodprøver, du får taget. Du skal kontakte afdelingen, hvis du tisser mindre end du plejer.

Påvirkning af lungerne Nivolumab kan give en immunmedieret lungebetændelse. Påvirkning af lungevævet kan vise sig ved

• åndenød/vejrtrækningsbesvær
• hoste og/eller feber.

Allergisk reaktion Nivolumab kan i sjældne tilfælde udløse en overfølsomhedsreaktion. Overfølsomhedsreaktionen kan opstå, mens du får behandlingen. Ofte viser reaktionen sig i form af rødme og varmefornemmelse, kulderystelser og feber. Allergisk reaktion kan behandles med antihistamin og med binyrebarkhormon. 

Andre organer Der kan også forekomme immunrelaterede reaktioner fra andre organer som for eksempel led og muskler. Dette kan give smerter og hævelse. I sjældne tilfælde kan der opstå problemer i mere end et organ på samme tid (lever, nyrer, hjerte, lunger og kredsløb).

Kontakt straks afdelingen, hvis du føler dig akut meget syg f.eks. med

• feber over 38,5 °C
• vejrtrækningsbesvær
• svær diarré eller mavesmerter
• kraftig træthed eller forvirring
• gulsot (gule øjne/hud)
• alvorlig hovedpine eller sløret syn.

Samliv og seksualitet

Der udskilles kun små mængder Nivolumab via skedens slimhinder og gennem sæd. Du kan derfor have samleje uden at skade din partner. Behandlingen kan dog risikere at skade et foster.

Både kvinder og mænd, der er seksuelt aktive, og i stand til at blive eller gøre nogen gravid, skal bruge en sikker præventionsmetode i behandlingsforløbet og i mindst 4 uger efter ophør med behandlingen.

Hvis du er mand og modtager denne behandling

• anbefaler vi, at du bruger kondom
• derudover skal din kvindelige partner bruge en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depot- gestagen) i 12 uger efter den sidste dosis af Nivolumab.

Kontaktpersoner ved spørgsmål

Du er altid velkommen til at stille spørgsmål om behandlingen – både før, under og efter. Vi vil meget gerne forklare tingene, og du må endelig sige til, hvis der er noget, du er i tvivl om eller ikke helt forstår.

Hvis du søger akut lægehjælp, kontakter en anden læge eller indlægges på hospital, er det vigtigt, at du informerer om, at du modtager denne behandling, så anden læge eller hospital kan kontakte os.