Denne skriftlige information er et supplement til vores mundtlige information om behandlingen.

Du kan bruge denne information til at få overblik over den behandling, vi anbefaler dig. Dine pårørende kan også have glæde af at læse informationen for bedre at kunne støtte dig i dine overvejelser.

Relatlimab og Nivolumab

Relatlimab og Nivolumab styrker immunsystemets evne til at bekæmpe modermærkekræft. Relatlimab og Nivolumab er antistoffer, som kan blokere proteiner (LAG3 og PD1) på overfladen af visse immunceller (T-celler). Dette styrker immuncellernes evne til at angribe kræftceller ved billedligt talt at ”blokere for bremserne” i disse immunceller.

Vi tilbyder dig denne behandling, fordi det er vist, at den kan have gavnlig effekt hos nogle patienter med modermærkekræft.

Behandlingsplan

Du modtager Relatlimab og Nivolumab i et intravenøst drop. Det vil sige i en blodåre. Behandlingen gives hver 4. uge. Længden af behandlingen er individuel og afhænger af den effekt, der opnås - og af eventuelle bivirkninger. Der behandles sjældent længere end 2 år.

Behandlingen foregår i klinikken, og der skal forud tages blodprøver. Resultatet af disse prøver skal ses, inden du kan modtage behandlingen. Derfor er det vigtigt, at blodprøverne enten tages i dagene før behandlingen eller tidligt om morgenen på behandlingsdagen.

Selve behandlingen varer 30-60 minutter.

Der skal foretages CT- eller PET-CT- scanning af kroppen og eventuelt MR-scanning af hovedet forud for behandlingen og hver 12. uge gennem behandlingsforløbet.

Bivirkninger fra immunsystemet

Det er muligt, at du får bivirkninger på grund af behandlingen. Disse bivirkninger er forskellige fra person til person. Lægen kan i mange tilfælde give dig medicin til lindring af bivirkningerne. Mange bivirkninger svinder, når du stopper med at tage medicinen. I nogle tilfælde kan bivirkninger være alvorlige, langvarige og/ eller muligvis aldrig forsvinde. Der er også i meget sjældne tilfælde risiko for livstruende bivirkninger. Du skal tale med lægen om de eventuelle bivirkninger, du oplever under behandlingen.

Bivirkninger opstår ofte på grund af dit immunsystem, som påvirkes af Relatlimab og Nivolumab. Når antistofferne aktiverer dit immunsystem til at bekæmpe kræftcellerne kan immunsystemets celler i nogle tilfælde også angribe dine normale celler og væv, ligesom de angriber kræftcellerne. Det kan føre til irritationstilstande i det normale væv og disse bivirkninger kaldes immun-relaterede bivirkninger.

Det er vigtigt at kontakte afdelingen straks ved mistanke om immun-relaterede bivirkninger, da det har betydning at undersøge og behandle det så tidligt som muligt.

Bivirkninger kan opstå under hele behandlingsforløbet og i månederne efter og kan sædvanligvis alle behandles med en pause fra Relatlimab og Nivolumab, eventuelt suppleret med immundæmpende medicin så som binyrebarkhormon. Hvis du får en autoimmun bivirkning, kan den være måneder om at forsvinde.

Risikoen for at en alvorlig bivirkning kommer igen, hvis man genoptager behandlingen efter at have holdt pause med behandlingen på grund af en alvorlig bivirkning, kendes ikke med sikkerhed. Det er derfor vigtigt, at vi diskuterer den risiko, vi mener, der kan være i en sådan situation, inden vi eventuelt genoptager behandlingen.

Mulige autoimmune bivirkninger

Meget almindelige (mere end 10 ud af 100 patienter)

• Diarré
• Træthed
• Nedsat eller forhøjet skjoldbruskkirtelfunktion
• Kvalme
• Hududslæt
• Tab af farve (pigment) fra hudområder
• Hudkløe
• Muskel- og ledsmerter.

 Almindelige (højst 10 ud af 100 patienter)

• Feber
• Betændelsesreaktion i tyktarmen, mavesmerter
• Nedsat funktion af binyrerne
• Betændelsesreaktion i leveren, unormale blodprøver for leverfunktion
• Allergisk reaktion/overfølsomhed
• Ændret smagssans, mundtørhed
• Betændelsesreaktion i bugspytkirtlen, forhøjede enzymer fra bugspytkirtlen
• Ledhævelse
• Muskelsvaghed
• Nedsat nyrefunktion, protein i urinen
• Nedsat appetit
• Diabetes: for meget sukker i blodet
• Betændelsesreaktion i lungevævet, åndedrætsbesvær, kortåndethed, hoste
• Svimmelhed
• Tørre øjne
• Hududslæt, tør hud, rødme, betændelse i hårsække
• Påvirkede salte i blodet
• Betændelsesreaktion i øjnene
• Mavekatar
• Hovedpine
• Betændelsesreaktion i hypofysen, hovedpine, svimmelhed, lavt blodtryk
• Lavt antal af hvide blodlegemer
• Lav blodprocent
• Betændelsesreaktion i hjertemusklen, forhøjede hjerteenzymer, brystsmerter, hævede ben,    åndedrætsbesvær, kan være livstruende eller endda dødelig
• Nervebetændelse, føleforstyrrelser, nervesmerter
• Hævelse af ansigt, arme eller ben
• Betændelseslignende tilstand i skjoldbruskkirtlen

Sjældne (højst 1 ud af 1000 patienter)

• Mavesår
• Hårtab
• Ophobning af galde.
• Hjerterytmeforstyrrelser.
• Alvorlig hudreaktion, hvor huden går til grunde.
• Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
• Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
• Psoriasis
• Betændelsesreaktion i blodkarrene
• Betændelsesreaktion i hjernen
• Betændelsesreaktion i det beskyttende lag af hjernen og rygmarven
• Muskelsvækkelse eller lammelse.

Alvorlige behandlingskrævende bivirkninger

I nogle tilfælde er bivirkningerne mere udtalte. Dette ses hos omkring 20 %.

Hvis bivirkningerne udvikler sig mere alvorligt kan det kræve medicinsk behandling og eventuelt indlæggelse.

I nogle tilfælde kan behandlingen give dig varige påvirkninger som for eksempel nedsat stofskifte, i sjældne tilfælde kan bivirkningerne give dig andre varige mén, og i meget sjældne tilfælde kan de være livsfarlige. Det er meget vigtigt, at du umiddelbart fortæller os, hvis du tror, du har fået en bivirkning, også selv om den ikke står på listen ovenfor.

Ved al ny medicin kan der være bivirkninger, vi endnu ikke kender.

Du bør undlade at tage ny medicin, uden først at have drøftet det med os.

Kontakt straks afdelingen, hvis du føler dig akut meget syg f.eks. med

• feber over 38,5 °C
• vejrtrækningsbesvær
• svær diarré eller mavesmerter
• kraftig træthed eller forvirring
• gulsot (gule øjne/hud)
• alvorlig hovedpine eller sløret syn.

Risici for kvinder i den fødedygtige alder – og risici for mænd

Hvis du er gravid eller ammer, kan du ikke modtage behandlingen. Der kan være ukendte risici for dig eller fostret, hvis du bliver gravid under behandlingen.

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, anbefales du at bruge en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depot-gestagen) op til 12 uger efter sidste dosis af Relatlimab og Nivolumab.

Hvis du bliver, eller mener du er blevet gravid, skal du meddele det til den afdeling, du modtager behandling.

Hvis du er mand og modtager denne behandling, anbefales du at anvende kondom eller at din kvindelige partner anvender en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depot-gestagen) op til 12 uger efter den sidste dosis af Relatlimab og Nivolumab. Du skal informere lægen på den afdeling, hvor du modtager behandlingen, hvis din partner bliver gravid.

Forholdsregler

Du kan omgås din familie og venner, som du plejer. Hvis du arbejder, kan du få behov for at være sygemeldt helt eller delvist i de måneder, du får behandling.

 Kontaktpersoner ved spørgsmål

Vi vil gerne have, at du stiller spørgsmål om behandlingen, både før, under og efter. Vi opfordrer til, at du beder om forklaring, hvis der er noget, du ikke forstår. Hvis du søger akut lægehjælp, kontakter en anden læge eller indlægges på hospital, er det vigtigt, at du informerer om, at du modtager denne behandling, så de kan kontakte den behandlende afdeling.