Hvem kan tilbydes behandling?
Mavenclad kan tilbydes patienter med attakvis MS (RRMS) med høj sygdomsaktivitet ubehandlet eller på 1. linje-behandling enten ved nye svære attakker og/eller aktivitet påvist med MR. Behandlingen anbefales i tilfælde hvor andre behandlinger (Gilenya, Tysabri eller Ocrevus) er mindre egnede. Mavenclad har været anvendt siden 2017.
Hvordan virker Mavenclad?
Ved Multipel Sklerose (MS) angriber immunsystemet fejlagtigt hjernen og rygmarven, hvor betændelsesreaktioner beskadiger nervefibre og deres isolerende fedtlag (myelin).
Mavenclad er et lille molekyle, der forstyrrer stofskiftet specifikt i de hvide blodlegemer, som er ansvarlige for sklerosesygdom (lymfocytter). Derved ses et udtalt fald i antallet af B- og T-lymfocytter og altså en dæmpning af de betændelsesreaktioner der ses ved sklerose og dermed en reduktion af antallet af attakker. Statistisk set reducerer Mavenclad attakhyppigheden med 60 % sammenlignet med den ubehandlede patient.
Desuden reduceres sygdomsaktiviteten på MR-skanninger og udvikling af vedvarende funktionsnedsættelse. Virkningsvarigheden af behandlingen er langvarig (op til adskillige år efter to behandlingsserier).
Dosering
Behandlingen består af tabletter, der gives som to årlige behandlingsserier af 2 x 5 dages varighed. Medicinen udleveres til dig af sygeplejersken. Doseringen afgøres ud fra din vægt (1,75 mg/kg/år). De 2 behandlingsserier gives med en måneds mellemrum (uge 1 og 5). Dette behandlingsforløb gentages efter et år. Ved behov kan behandlingsforløbet atter gentages følgende år.
Der tages kontrolblodprøver efter hver behandlingsserie (efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder). Behandlingen efter et år gives kun hvis lymfocytterne > 0,8.
Er lymfocytterne < 0,8 et år efter første del af behandlingen, måles lymfocytterne hver måned, og behandlingen gives kun hvis (og når) lymfocytterne stiger til over 0,8. Sker dette ikke inden der er gået 1½ år fra første serie gentages behandlingen ikke. En 3. serie kan gives, hvis der har været aktivitet med attakker eller nye MR-forandringer, og igen er det et krav at lymfocytterne skal være > 0,8. Hvis der igen kommer sygdomsaktivitet, kan der gives en 4. og 5. behandlingsserie, men erfaringen ud over 4 års behandling med Mavenclad er begrænset.
Bivirkninger
Mavenclad virker ved at hæmme funktionen af immunapparatets lymfocytter. Hos ca. 1 ud af 10 påvirkes lymfocyttallet i en grad, så man må forvente at have øget modtagelighed blandt andet for virusinfektioner, som i sjældne tilfælde kan være alvorlige.
Denne virkning kan vare op til 9 måneder efter behandlingen. Især kan reaktivering af skoldkoppevirus være generende (helvedesild). Ved helvedesild får man et rødt område i den ene halvdel af ansigtet eller på kroppen, hvor der senere tilkommer væskefyldte blærer. Hvis du opdager et sådant udslæt, skal du søge læge med henblik på hurtig behandling.
Hvis antallet af lymfocytter i blodet bliver meget lavt (< 0,2), anbefaler vi forebyggende tabletbehandling med Aciclovir eller Valaciclovir.
Forsigtighed
Du må ikke tage anden medicin 3 timer før og efter Mavenclad indtages. Der er medicin der slet ikke må tages samtidig med Mavenclad, og det er derfor vigtigt at du fortæller lægen hvilken medicin du får, før du starter på Mavenclad. Husk at fortælle, at du har fået Mavenclad, hvis andre læger senere foreslår ny medicin til dig.
Vaccination
Vaccinationer skal gives af din praktiserende læge. Mavenclad påvirker dit immunapparats reaktion på vaccinationer. Hvis du ikke har haft skoldkopper, skal du vaccineres for det inden Mavenclad-behandling iværksættes. Du skal desuden inden behandlingen overveje, om du vil vaccineres mod influenza, HPV, leverbetændelse og andre vacciner, som kan være nyttige i forbindelse med udenlandsrejser.
Der må ikke gives levende vacciner (eksempelvis gul feber og skoldkoppevaccine) lige før og i en længere periode efter behandling med Mavenclad, og vaccination med levende vaccine skal være afsluttet 6 uger inden Mavenclad. Man kan atter begynde at modtage vaccination 6 måneder efter seneste Mavenclad-dosis, men det er et krav at lymfocytterne er normaliseret, hvis det er levende svækkede vacciner der er tale om.
Graviditet, amning og sædkvalitet
Mavenclad kan sandsynligvis både skade det ufødte barn og påvirke mænds sæd. Det er derfor vigtigt, at du eller din partner anvender sikker prævention i mindst 6 måneder efter hvert behandlingsforløb med Mavenclad. Er du mand, og får Mavenclad, må du altså heller ikke gøre din partner gravid i op til 6 måneder efter sidste tablet. Det er muligt, at Mavenclad påvirker omsætningen af P-piller hos kvinder, hvorfor supplerende prævention må anbefales mindst fire uger efter hver behandling (indtil næste menstruation). Man må ikke amme i de dage, man får tabletter, og i en uge efter man har fået de sidste tabletter.
Før start af behandling med Mavenclad
Inden behandlingen skal du have taget en del blodprøver. Ud over blodprøver, skal der foreligge en ny MR-skanning og et normalt røntgenbillede af dine lunger. Graviditet skal være udelukket. Når det er besluttet, at du skal starte på Mavenclad, får du en tid hos sygeplejersken, som vil give dig yderligere information om behandlingen og sikre at de ovennævnte undersøgelser er i orden før behandlingsstart.
Du må ikke få Mavenclad, hvis du har HIV, er i steroidbehandling (gælder ikke attakbehandling), har aktiv malign sygdom, kroniske infektioner som smitsom leverbetændelse og TB, nedsat nyrefunktion (cladribin udskilles gennem nyrerne), moderat til svær leverinsufficiens, er over 65 år eller er et barn.
Behandlingsskift fra anden forebyggende behandling til Mavenclad
Ved skift fra Interferon-beta og Copaxone er der ikke brug for wash-out periode og du kan starte direkte efter sidste sprøjte, når alle de indledende undersøgelser i øvrigt er i orden. Mavenclad kan opstartes efter Aubagio, hvis der er givet accelereret udskillelse med Questran og der foreligger normale blodprøver.
Skiftes der fra Tecfidera til Mavenclad er det blot et krav at lymfocytterne i blodet er normaliseret (eller mindst er steget til 0,8).
Ved skift fra Gilenya bør der gå 6 uger eller til lymfocytterne er normale før du starter på Mavenclad.
Hvis der skiftes fra Tysabri (hos JC virus antistofpositive patienter) må MR ikke være ældre end 1 måned, og der skal foretages lumbalpunktur med henblik på måling af JC virus DNA for at sikre, at der ikke er begyndende udvikling af PML.
Behandlingsskifte til anden behandling
Immunkompetente patienter der har været i behandling med Mavenclad kan behandles med alle forebyggende behandlinger mod MS, men 1. linje-behandling anbefales. Du er immunkompetent, hvis du har normale blodprøver (lymfocytter og T, B og NK celler).
Efterfølgende kontroller
Du skal have taget blodprøver 1, 2, 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingen. Dette vil blive nøje planlagt med sygeplejersken i skleroseklinikken. MR skal udføres efter 3-6 måneder og herefter hvert 1 år eller ved behov. MR bestilles af lægen som du skal se efter 3 og 6 måneder og herefter hvert ½ år.