Denne skriftlige information er et supplement til vores mundtlige information om behandlingen.

Kræft i blære og urinveje, som har spredt sig, kan behandles med Enfortumab Vedotin. Enfortumab Vedotin er en målrettet behandling, der består af et antistof, som bærer på et celledræbende lægemiddel. Antistoffet binder sig til kræftcellen, og det celledræbende lægemiddel dræber kræftcellen.

Vi tilbyder dig denne behandling, fordi forskning har vist, at den kan lindre symptomer, og i nogle tilfælde forsinke sygdomsudviklingen i kortere eller længere tid.

Vi ved, at du står i en vanskelig situation, og vi håber, at denne information kan hjælpe dig til at få overblik over behandlingen og forløbet. Vi anbefaler, at dine pårørende også læser informationen.

Kontrol inden behandlingen

Samtale  I forbindelse med hver behandling taler du med en læge og/eller en sygeplejerske. Du får her mulighed for at drøfte eventuelle problemer i forbindelse med din situation og behandling. 

Blodprøver  Enfortumab Vedotin kan påvirke en række funktioner i din krop, og du skal derfor have taget blodprøver forud for hvert besøg. Du skal have taget blodprøver dagen inden lægesamtalen.

Hvis du får behandling om mandagen skal blodprøven tages om fredagen - samt ca. 1 time inden behandlingen på dag 8 og på dag 15. 

Behandlingen

Behandlingen foregår i klinikken og gives som et drop. Det tager ca. 30 minutter. Hver behandlingsserie strækker sig over 4 uger. Du bliver behandlet med Enfortumab Vedotin på dag 1, dag 8 og dag 15. Herefter holder du 2 ugers pause, inden du begynder på næste serie. 

Uge 1

Behandling dag 1

Uge 2

Behandling dag 1

Uge 3

Behandling dag 1

Uge 4

Ingen behandling

Undersøgelser

Du skal have foretaget en CT-scanning før første behandling og herefter hver 8. uge.

Behandlingen stoppes hvis

• scanningen viser, at behandlingen ikke har tilstrækkelig effekt på sygdommen
• du får uacceptable bivirkninger
• du selv ønsker at stoppe behandlingen.

Mulige bivirkninger

Udover at påvirke kræftcellerne kan Enfortumab Vedotin også påvirke normale celler og give bivirkninger. Det er derfor muligt, at du får bivirkninger på grund af behandlingen. Disse bivirkninger er forskellige fra person til person. I nogle tilfælde vil det være nødvendigt med en pause fra behandlingen eller en nedsættelse af medicindosis.

Mange bivirkninger svinder, når du stopper med at få medicinen. I nogle tilfælde kan bivirkningerne være alvorlige, langvarige og/eller muligvis aldrig forsvinde. I sjældne tilfælde kan bivirkningerne være livstruende. Du skal tale med lægen om de eventuelle bivirkninger, du oplever under behandlingen. 

Almindelige, ikke alvorlige bivirkninger

• Træthed
• Tørre øjne
• Vægttab
• Nedsat appetit
• Ændret smagssans
• Kvalme
• Diarre
• Opkastning
• Hårtab.

Bivirkninger der kan blive alvorlige

Huden  Du kan få forskellige problemer med huden under behandlingen. Det kan for eksempel være udslæt/eksem, kløe, rødme, tør/afskallet hud eller blærer. Det kan også opstå i slimhinderne i form af smertefulde sår i næsen eller munden, halsen eller omkring kønsorganerne. Hududslæt opstår hos omkring halvdelen af alle patienter og forekommer i alvorlig grad hos op til 1 ud af 10 patienter.

Nervepåvirkning  Nerverne kan blive påvirket af behandlingen og give neuropati. Det kan vise sig som føleforstyrrelser, nedsat følesans, prikkende eller snurrende fornemmelse i hænder og fødder, eller ved muskelsvaghed, der igen kan påvirke din finmotorik, balance og gangfunktion. Nervepåvirkning opstår hos omkring halvdelen af alle patienter og forekommer i alvorlig grad hos op til 1 ud af 10 patienter.

Lungerne  Der kan opstå en inflammatorisk tilstand i lungerne, som vi kalder en pneumonit eller interstitiel lungesygdom.  Den kan vise sig ved åndenød eller hoste og forekommer i alvorlig grad hos op til 1 ud af 10 patienter.

Mulige ændringer i blodet

• Påvirkning af knoglemarven
  • Lav blodprocent (anæmi) kan vise sig ved træthed, svimmelhed, åndenød eller hjertebanken
  • Lavt niveau af blodplader kan vise sig ved næseblod, blødning fra tandkød, blå eller røde mærker i huden
  • Lavt niveau af hvide blodlegemer kan vise sig ved infektion
• Forhøjet blodsukker kan for eksempel vise sig som øget tørst, hyppige vandladninger, forvirring og døsighed
• Påvirkning af leverens funktion

Disse påvirkninger forekommer i alvorlig grad hos op til 1 ud af 10 patienter.

Risici for kvinder i den fødedygtige alder - og risici for mænd

Til kvinder  Hvis du er gravid eller ammer, kan du ikke modtage behandlingen. Der kan være ukendte risici for dig eller fosteret, hvis du bliver gravid under behandlingen.

Laboratorie- og dyreforsøg er blevet udført for at teste eventuelle risici, men resultaterne kan ikke nødvendigvis overføres til mennesker. Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depotgestagen) til og med 12 uger efter sidste behandling med Enfortumab Vedotin. Hvis du har spørgsmål om din fertilitet, er du altid velkommen til at kontakte os for at få yderligere information. 

Til mænd  Vi anbefaler, at du bruger kondom, og at din kvindelige partner derudover bruger en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depot- gestagen) til og med 12 uger efter den sidste dosis af Enfortumab Vedotin. Hvis du har spørgsmål om din fertilitet, er du altid velkommen til at kontakte os for at få yderligere information. 

Fortæl om dine bivirkninger, så vi kan behandle dem

For at vi kan forebygge og behandle eventuelle bivirkninger, er det vigtigt, at du oplyser os om de gener, du får i forbindelse med behandlingen.
Behandlingen bliver nedsat (nedsat dosis), udsat eller afbrudt, hvis

• du får uacceptable bivirkninger
• der ikke er effekt af behandlingen
• du ønsker det.

Vigtigt!

Enfortumab Vedotin kan give en række bivirkninger, der kan blive alvorlige og kræve hurtig behandling. Du skal derfor kontakte os omgående, hvis du får

• feber
• hududslæt
• åndenød
• tør hoste.

Kontakt ved spørgsmål

Vi opfordrer dig til at stille spørgsmål om behandlingen, både før, under og efter. Hvis der er noget, du ikke forstår, skal du endelig spørge efter en forklaring.

Hvis du har brug for akut lægehjælp, kontakter en anden læge eller bliver indlagt på hospitalet, er det vigtigt, at du informerer dem om, at du modtager denne behandling, så de kan kontakte os.