Denne skriftlige information er et supplement til vores mundtlige information om behandlingen.

Denne information kan hjælpe dig til at få overblik over behandlingen og forløbet. Dine pårørende kan også have glæde af at læse informationen, for bedre at kunne støtte dig i dine overvejelser.

Cisplatin, Gemcitabin og Nivolumab

Kræft i urinvejene, der ikke kan bortopereres eller har spredt sig til andre steder i kroppen, kan i nogle tilfælde behandles med kemoterapi i kombination med antistoffet Nivolumab. Kemoterapi gives i form af Cisplatin og Gemcitabin. 

Vi tilbyder dig denne behandling, fordi forskning har vist, at den kan lindre symptomer, og hos ca. 60% af patienterne forsinke sygdomsudvikling i kortere eller længere tid. 

Behandlingen

Behandlingen foregår i klinikken og gives i et drop. Du kan tage hjem, så snart behandlingen er afsluttet. Behandlingen er opdelt i to faser. I den første fase gives kemoterapi i kombination med Nivolumab. I den anden fase gives Nivolumab alene.

Fase 1

• En behandlingsserie varer 3 uger. Der gives op til 6 serier.
• Den første dag i hver behandlingsserie får du behandling med både Cisplatin, Gemcitabin og Nivolumab. Behandlingen varer ca. 6 timer, fordi der skal gives en del væskebehandling før og efter Cisplatin.
• Ugen efter skal du have Gemcitabin. Det varer ca. 1 time.
• Herefter har du 2 ugers pause.
• Du skal have foretaget en CT-scanning af kroppen efter serie 3 og serie 6.
• Hvis scanningen efter serie 6 viser, at sygdommen er i ro, anbefaler vi, at du fortsætter behandlingen med Nivolumab (fase 2).

Fase 2

• Behandling med Nivolumab gives hver 4. uge i op til 2 år.
• Behandlingen varer ca. 1 time.
• Du skal have foretaget en CT-scanning hver 12. uge i behandlingsforløbet.

Samtale og blodprøver

Du kommer til at tale med en læge før hver behandling. Du får her mulighed for at stille spørgsmål eller drøfte eventuelle problemer i forbindelse med din sygdom eller behandling. 

Behandlingen kan påvirke en række funktioner i din krop, og derfor skal du have taget blodprøver. Resultaterne skal ses, inden du kan modtage behandlingen. Blodprøverne skal derfor tages dagen før lægesamtalen (hvis lægesamtalen er mandag, skal blodprøven tages fredag).

Behandlingen stoppes

• hvis scanninger viser, at behandlingen ikke har tilstrækkelig effekt på sygdommen
• hvis du får uacceptable bivirkninger
• hvis du selv ønsker at stoppe behandlingen.

Mulige bivirkninger til behandlingen

Du kan forvente at få bivirkninger på grund af behandlingen. Disse bivirkninger er forskellige fra person til person. Lægen kan i mange tilfælde give dig medicin til lindring af bivirkningerne. 

Cisplatin og Gemcitabin standser cellers deling og ’angriber’ derved kræftcellerne. Udover kræftcellerne påvirker kemoterapi også kroppens normale celler, og det er denne påvirkning, der kan give bivirkninger. De fleste normale celler deler sig ikke ret ofte og er mere robuste end kræftcellerne, så de fleste normale celler når at komme sig igen mellem kemobehandlingerne. De normale celler, der deler sig ofte, er mere udsatte. 

Bivirkninger til kemoterapi er mest udtalte i ugerne efter behandlingen og svinder ofte, når du stopper med at få behandlingen. 

Nivolumab styrker immunforsvarets evne til at genkende og bekæmpe kræftceller. Bivirkninger til behandlingen opstår ofte, fordi den aktiverer immunsystemet. I nogle tilfælde kan det betyde, at det normale væv angribes, så du får symptomer. Disse symptomer kaldes immunmedierede bivirkninger eller autoimmune bivirkninger. 

Bivirkninger til Nivolumab kan opstå under hele behandlingsforløbet og kan som regel behandles med en pause fra medicinen, eventuelt suppleret med anden medicin som for eksempel binyrebarkhormon. Hvis du får en autoimmun bivirkning, kan den være måneder om at forsvinde. Der kan også opstå bivirkninger, efter at behandlingen er afsluttet. 

Risikoen for, at en alvorlig bivirkning kommer igen efter, at du har holdt pause med behandlingen på grund af den alvorlige bivirkning, kender vi ikke med sikkerhed. Det er derfor vigtigt, at vi diskuterer den risiko, inden vi eventuelt genoptager behandlingen.

I nogle tilfælde kan bivirkninger til både kemoterapi og Nivolumab være alvorlige, langvarige og/eller muligvis aldrig forsvinde. Der er i sjældne tilfælde risiko for dødsfald. 

Du skal tale med lægen om de eventuelle bivirkninger, du oplever under behandlingen.

Bivirkninger ved kemoterapi

Træthed Behandlingen kan medføre, at du bliver træt og får behov for at sænke tempoet. Giv dig selv tid til at slappe af. Lad din krop fortælle dig, hvad du kan overkomme. 

Kvalme og opkastning I forbindelse med behandlingen kan der opstå kvalme og opkastninger. 

Påvirkning af knoglemarven

• Lav blodprocent (anæmi), kan vise sig ved træthed, svimmelhed, åndenød eller hjertebanken.
• Lavt niveau af blodprøver, kan vise sig ved næseblod, blødning fra tandkøb og blå eller røde mærker i huden.

Irriterede slimhinder Under behandlingen kan der opstå irriterede slimhinder i øjne, næse, mund og spiserør.

Influenzasymptomer Feber, kulderystelser, muskelsmerter, ledsmerter og almen sygdomsfølelse kan opstå i ugen efter en behandling. 

Nervepåvirkning Nerverne kan påvirkes af behandlingen (neuropati), hvilket kan vise sig ved føleforstyrrelser f.eks. nedsat følesans, prikkende eller snurrende fornemmelse i hænder/fødder, der i alvorlige tilfælde kan påvirke finmotorik, balance eller gangsfunktion. Generne kan blive kroniske. 

Hørenedsættelse eller tinnitus Nogle patienter oplever lettere hørenedsættelse eller øresusen.

Cisplatin kan give nedsættelse af nyrefunktionen. Dette forebygger vi ved at give dig rigeligt væske i forbindelse med behandlingen. Vi kontrollerer nyrefunktionen ved hjælp af nyrefunktionsundersøgelser.

Autoimmune bivirkninger

Mave-tarm En hyppig autoimmun bivirkning er diarre. Det ses hos ca. 10 % af patienterne. Alvorlig diarre og tarmbetændelse (colitis) ses sjældent, hos ca. 1%.

Det er vigtigt, at du fortæller os, hvis du tidligere har haft tarmsygdomme.

Diarreen kan forekomme i kombination med betændelse i tarmen og smerter. Diarre som er opstået på grund af behandlingen, kan variere fra at være let til alvorlig med blødning. Nogle tilfælde af diarre kan starte som et let tilfælde og kan udvikle sig til et svært tilfælde. Normalt behandles diarre ved, at man holder en pause med behandlingen og ved at diarreen behandles med medicin. 

Tarmgener kan kræve supplerende undersøgelser af din tarm og blodprøver, eventuelt under indlæggelse.

Huden Du kan få forskellige problemer med huden under behandlingen. Det kan for eksempel være udslæt, kløe, rødme, tør hud og øget følsomhed overfor sollys. Sjældent kan Vitiligo forekomme. Vitiligo er en tilstand, hvor huden taber pigment og bliver hvid. Tilstanden er harmløs, men ofte permanent.

Synet I sjældne tilfælde kan Nivolumab give inflammation i øjet. Det kan medføre nedsat syn og blindhed, hvis det ikke behandles. Der kan i sjældne tilfælde forekomme dobbeltsyn på grund af muskelsvaghed. Du skal øjeblikkeligt kontakte afdelingen, hvis du mener, der er en ændring af dit syn, eller hvis du får ondt i øjnene.

Hormonsystemet Nivolumab kan påvirke de hormonproducerende organer i kroppen. Det drejer sig om hypofysen, skjoldbruskkirtlen og binyrerne, som enten producerer for meget eller for lidt hormon.

De symptomer, som kan være forbundet med disse bivirkninger, er træthed, forvirring, impotens, hovedpine, dobbeltsyn, hurtig puls, øget svedtendens, vægttab, vægtstigning, hårtab, kuldefornemmelse, forstoppelse, svimmelhed, dybere stemme eller muskelsmerter. Vi holder øje med dine kirtelfunktioner ved hjælp af blodprøver, men du skal fortælle os, hvis du oplever nogle af ovenstående symptomer. De fleste af disse bivirkninger kan behandles med binyrebarkhormon eller andre hormontilskud.

Leverpåvirkning Der kan opstå en påvirkning af leverens funktion. Påvirkningen kan være af let grad eller svær grad. Leversvigt med dødelig udgang er set hos mindre end 1 % af patienter i behandling med Nivolumab. I de fleste tilfælde kan påvirkningen af leveren behandles effektivt med binyrebarkhormon.

Symptomer, som kan være forbundet med leversygdom, er træthed, svaghed, kvalme, opkastning, gullig misfarvning af hud og øjne eller mavesmerter. Hvis du udvikler symptomer, eller blodprøverne tyder på en leverpåvirkning, kan det blive nødvendigt at foretage videre undersøgelser i form af hyppigere blodprøver og vævsprøve fra leveren.

Nyrebetændelse Der er set nyrebetændelse hos enkelte patienter behandlet med Nivolumab. Nyrebetændelse kan medføre pludselig eller gradvist nedsat nyrefunktion.

Lungerne Påvirkning af lungevævet kan vise sig ved åndenød.

Allergisk reaktion Nivolumab kan i sjældne tilfælde udløse en overfølsomhedsreaktion. Overfølsomhedsreaktionen kan opstå, mens du får behandlingen.

Ofte viser reaktionen sig i form af rødme, varmefornemmelse, kulderystelser og feber. Allergisk reaktion kan behandles med antihistamin og med binyrebarkhormon. Herudover kan der også ses immunrelaterede reaktioner fra andre organer som for eksempel led og muskler. Dette kan give smerter og hævelser.

Andre organer I nogle tilfælde har patienter i behandling med Nivolumab udviklet problemer i mere end et organ på samme tid (lever, nyrer, hjerte, lunger og kredsløb).

Kontakt straks afdelingen, hvis du føler dig akut meget syg f.eks. med

• feber over 38,5 °C
• vejrtrækningsbesvær
• svær diarré eller mavesmerter
• kraftig træthed eller forvirring
• gulsot (gule øjne/hud)
• alvorlig hovedpine eller sløret syn.

Risici for kvinder i den fødedygtige alder – og risici for mænd

Hvis du er gravid eller ammer, kan du ikke modtage behandlingen. Der kan være ukendte risici for dig eller fosteret, hvis du bliver gravid under behandlingen.

Laboratorie- og dyreforsøg er udført for at teste eventuelle risici, men resultaterne kan ikke nødvendigvis overføres til mennesker.

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du anvende en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depotgestagen) op til 12 uger efter sidste dosis af Nivolumab.

Hvis du er mand og modtager denne behandling anbefaler vi, at du anvender kondom, og din kvindelige partner skal derudover anvende en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depot- gestagen) op til 12 uger efter den sidste dosis af Atezolizumab.

Kontaktpersoner ved spørgsmål

Vi vil gerne have, at du stiller spørgsmål om behandlingen, både før, under og efter. Vi opfordrer til, at du beder om forklaring, hvis der er noget, du ikke forstår.

Hvis du søger 

• akut lægehjælp
• kontakter en anden læge 
• indlægges på et hospital

er det vigtigt, at du informerer om, at du modtager denne behandling, så de kan kontakte os.