Denne skriftlige information er et supplement til vores mundtlige information om behandlingen. Informationen giver oplysninger om behandling ved primær kræft i leveren med spredning, eller hvor der ikke er mulighed for lokalbehandling.

Tilbagefald og/eller fremskreden primær kræft i leveren kan i nogle tilfælde behandles med målrettet kræftbehandling. Hvilken type af målrettet behandling vi kan tilbyde dig, afhænger af dine ønsker for behandlingen, sygdommens spredning og din samlede helbredstilstand.

Om Tremelimumab og Durvalumab

Lægens vurdering er, at vi kan tilbyde dig målrettet behandling med 2 stoffer, der hedder Tremelimumab og Durvalumab. Vi tilbyder dig denne behandling, fordi vi forventer, at den vil lindre dine eventuelle symptomer. I nogle tilfælde kan behandlingen få sygdommen til at svinde helt eller delvist i kortere eller længere tid.

Immunterapi styrker immunforsvarets evne til at genkende og bekæmpe kræft. Vi giver behandling for at ramme kræftceller forskellige steder i kroppen. Der opstår bivirkninger, fordi kroppens raske celler også reagerer på behandling. Der er størst risiko for bivirkninger under behandlingen, og de kan i sjældne tilfælde være livstruende. På trods af behandlingen er der fortsat risiko for, at din sygdom udvikler sig. Vi ved, at du står i en vanskelig situation, og vi håber, at denne information kan hjælpe dig til at få overblik over behandlingen og forløbet med behandling. Vi anbefaler, at dine pårørende også læser informationen.

Tremelimumab og Durvalumab styrker immunsystemets evne til at bekæmpe leverkræft. Tremelimumab og Durvalumab er antistoffer, som kan blokere proteinerne (CTLA-4 og PD-L1) på overfladen af hhv. visse immunceller (T-celler) og kræftcellerne. Dette styrker immuncellernes evne til at angribe kræftceller ved billedligt talt at blokere for bremsen i disse immunceller. Ved at kombinere de to stoffer og give behandlingen samtidig kan vi øge effekten, men vi ved også, at det samtidig vil øge risikoen for at få bivirkninger.

Kontrol inden behandling

Samtale I forbindelse med hver behandling taler du med en læge og/eller en sygeplejerske. Du får her mulighed for at drøfte eventuelle problemer i forbindelse med din situation og behandling.

Blodprøver. Du skal derfor have taget blodprøver forud for hvert besøg. Prøverne skal tages, før du skal tale med en læge. Blodprøverne kan tages på lokalsygehus dagen før lægesamtalen eller på hospitalets laboratorium senest en time før lægekonsultationen.  

Du skal selv bestille tid til blodprøvetagning, i Region Hovedstaden foregår dette via appen Min Sundhedsplatform.

Behandlingen

Behandlingen gives efter det såkaldte STRIDE-regimet (Single Dose Tremelimumab, Regular Interval Durvalumab). Det vil sige at Tremelimumab i kombination med Durvalumab kun gives ved den første behandling. Ved de efterfølgende behandlinger, gives Durvalumab alene. 

Behandlingen består af serier, hvor én serie strækker sig over 4 uger. Det vil sige at du bliver behandlet hver 4. uge.

Behandlingen foregår i Klinik 2. Vi giver behandlingen i en blodåre, og det tager omkring 2 timer at give den første behandling med de to stoffer. De efterfølgende behandlinger tager 1 time.

I de to første serier skal du have taget blodprøver og tale med en læge eller sygeplejerske omkring dag 14, så vi kan følge op på evt bivirkninger.

Vi behandler i perioder af ca. 3 måneder, hvorefter vi vurderer, hvordan det går. Hver periode består af 3 serier efterfulgt af en scanning.

Efter hver scanning gør du og eventuelt din familie status over din sygdomstilstand sammen med din patientansvarlige læge. Ved disse møder planlægger I det videre forløb.

Behandlingens varighed afhænger af, hvor god effekt du har af behandlingen og/eller af, om du udvikler uacceptable bivirkninger. Behandlingen varer dog sjældent længere end to år. 

Behandlingen stoppes, hvis: 

• undersøgelser viser, at den ikke har tilstrækkelig effekt  
• du får uacceptable bivirkninger 
• du selv ønsker at stoppe den.

Bivirkninger fra immunsystemet

Bivirkninger opstår ofte på grund af immunsystemet, som påvirkes af Tremelimumab og Durvalumab. Stofferne aktiverer immunsystemet til at bekæmpe kræftcellerne. I nogle tilfælde kan immunsystemets celler også påvirke de normale celler og det normale væv, ligesom de påvirker kræftcellerne. Disse bivirkninger kaldes immunudløste eller autoimmune bivirkninger. Bivirkninger kan forekomme i alle organer. De fleste immunudløste bivirkninger er milde og forsvinder igen, hvis de opdages og behandles hurtigt. 

Vigtigt! 

Det er derfor vigtigt at kontakte afdelingen, hvis du oplever nye symptomer eller forværring af tidligere symptomer, da det er af afgørende betydning at opspore og behandle immunudløste bivirkninger så tidligt som muligt for at begrænse varigheden og sværhedsgraden. Der kan opstå bivirkninger under hele behandlingsforløbet, men også efter behandlingen er afsluttet. 

Bivirkningerne kan ofte behandles med en pause fra medicinen - eventuelt suppleret med immundæmpende medicin som for eksempel binyrebarkhormon. Ved svære bivirkninger, kan det blive nødvendig med indlæggelse og intravenøs behandling med immundæmpende medicin.

Hvis du får en immunudløst bivirkning, kan den godt være flere måneder om at forsvinde eller muligvis forsvinder den aldrig. I visse tilfælde kan bivirkningerne blive meget alvorlige og i værste fald være livstruende. Du skal tale med lægen om de eventuelle bivirkninger, du oplever under behandlingen

Vi forventer ikke at se alle de nævnte bivirkninger hos dig, og vi kan ikke udelukke andre bivirkninger end de nævnte på forhånd.

Risikoen for, at en alvorlig bivirkning kommer igen efter, at du har holdt pause med behandlingen på grund af den alvorlige bivirkning, kender vi ikke med sikkerhed. Det er derfor vigtigt, at vi diskuterer den risiko, inden vi eventuelt genoptager behandlingen.

Autoimmune bivirkninger

Mave-tarm En hyppig autoimmun bivirkning er diarre. Det er vigtigt, at du fortæller os, hvis du tidligere har haft tarmsygdomme. Diarre, som er opstået på grund af behandlingen, kan variere fra at være en let til alvorlig betændelse i tarmen med blødning. Nogle tilfælde af diarre kan starte som et let tilfælde og kan udvikle sig til et svært tilfælde.

Normalt behandles diarre ved, at man holder en pause med immunterapi, og ved at diareen behandles med medicin.

En sjælden gang kan immunterapi give forstoppelse. Dette kan kræve supplerende undersøgelser af din tarm og blodprøver, eventuelt under indlæggelse.

Huden Du kan få forskellige problemer med huden under behandlingen. Det kan for eksempel være udslæt, kløe, rødme, tør hud og øget følsomhed overfor sollys. Det sker sjældent, men vitiligo kan forekomme. Vitiligo er en tilstand, hvor huden taber pigment og bliver hvid. Tilstanden er harmløs, men vil formentlig være permanent.

Hormonsystemet Immunterapi kan påvirke de hormonproducerende organer i kroppen. Det drejer sig om hypofysen, skjoldbruskkirtlen og binyrerne, som enten producerer for meget eller for lidt hormon. De symptomer, som kan være forbundet med disse bivirkninger er træthed, forvirring, vægttab, impotens, hovedpine, dobbeltsyn, hurtig puls, øget svedtendens, vægtstigning, hårtab, kuldefornemmelse, forstoppelse, svimmelhed, dybere stemme eller muskelsmerter. Vi holder øje med dine kirtelfunktioner ved hjælp af blodprøver, men du skal fortælle det til os, hvis du oplever nogle af ovenstående symptomer. De fleste af disse bivirkninger kan behandles med binyrebarkhormon eller andre hormontilskud.

Leverpåvirkning Der kan opstå en påvirkning af leverens funktion. Påvirkningen kan være af let grad eller svær grad, og leversvigt med dødelig udgang er set hos mindre end 1 % af patienter i behandling med Tremelimumab og Durvalumab. I de fleste tilfælde kan påvirkningen af leveren behandles effektivt med binyrebarkhormon.

Symptomer, som kan være forbundet med leversygdom, er træthed, svaghed, kvalme, opkastning, gullig misfarvning af hud og øjne eller mavesmerter. Hvis du udvikler symptomer, eller blodprøverne tyder på leverpåvirkning, kan det blive nødvendigt at foretage videre undersøgelser i form af hyppigere blodprøver og vævsprøve fra leveren.

Nyrebetændelse Der er set nyrebetændelse hos enkelte patienter behandlet med Tremelimumab og Durvalumab. Nyrebetændelse kan medføre pludselig eller gradvist nedsat nyrefunktion.

Lungerne Påvirkning af lungevævet kan vise sig ved åndenød og/eller hoste.

Synet I sjældne tilfælde kan immunterapi give inflammation i øjet. Det kan medføre nedsat syn og blindhed, hvis det ikke behandles. Der kan i sjældne tilfælde forekomme dobbeltsyn på grund af muskelsvaghed. Du skal øjeblikkelig kontakte afdelingen, hvis du mener, der er en ændring af dit syn, eller hvis du får ondt i øjnene.

Allergisk reaktion Tremelimumab og Durvalumab kan i sjældne tilfælde udløse en overfølsomhedsreaktion. Overfølsomhedsreaktionen kan opstå, mens du får behandlingen. Ofte viser reaktionen sig i form af rødme og varmefornemmelse, smerter i ryg, kulderystelser og feber. Allergisk reaktion kan behandles med antihistamin og med binyrebarkhormon.

Andre organer  Herudover kan der også ses immunrelaterede reaktioner fra andre organer som for eksempel hjertet, nerver, hjernen, led og muskler. 

I sjældne tilfælde har patienter i behandling med Tremelimumab og Durvalumab udviklet problemer i mere end et organ på samme tid (lever, nyrer, hjerte, lunger og kredsløb).

Til patienter med skrumpelever (levercirrose)

Det er risiko for påvirkning og forværring af din leverfunktion under kræft-behandlingen.  Lægen vil hver gang vurdere om din leverfunktion tillader kræftbehandling.

Har du skrumpelever, skal du samtidig følges for dette på en levermedicinsk /mave-tarmmedicinsk afdeling. Har du ikke allerede et forløb, bliver du henvist til et.

Vigtigt! - du skal kontakte os omgående

Behandlingen kan, som vi har beskrevet det tidligere, give en række sjældne men meget alvorlige bivirkninger, der kræver hurtig behandling. Du skal derfor kontakte os omgående, hvis du får

• nyopstået eller øget åndedrætsbesvær eventuelt ledsaget af forværring af hoste med slim og/eller feber
• ændret syn, for eksempel dobbeltsyn
• kraftig hovedpine
• kraftig diarré (afføring mere end 4-6 gange dagligt)
• sort, tjæreagtig, klisteret afføring, eventuelt med blod eller slim
• kraftige mavesmerter
• ændret farve (te farvet) eller ændret mængde af urin
• feber med temperatur over 38,5.

Det er meget vigtigt, at du umiddelbart fortæller os, hvis du tror, at du har fået en bivirkning, også selvom den ikke står på listen ovenfor. Ved al ny medicin kan der være bivirkninger, vi endnu ikke kender. Du bør undlade at tage ny medicin, uden først at have drøftet det med os.

Fortæl om dine bivirkninger, så vi kan behandle dem

For at vi kan forebygge og behandle eventuelle bivirkninger, er det vigtigt, at du oplyser os om de gener, du får i forbindelse med behandlingen. Hvis du får uacceptable bivirkninger, bliver din behandling udsat eller afbrudt.

Risici for kvinder i den fødedygtige alder – og risici for mænd

Hvis du er gravid eller ammer, kan du ikke modtage behandlingen. Der kan være ukendte risici for dig eller fostret, hvis du bliver gravid under behandlingen.

Laboratorie- og dyreforsøg er udført for at teste eventuelle risici, men resultaterne kan ikke nødvendigvis overføres til mennesker.

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depot gestagen). Tal med lægen, om du kan bruge prævention, der indeholder hormoner.

Hvis du er mand og modtager denne behandling anbefaler vi, at du bruger kondom, og din kvindelige partner skal derudover bruge en sikker præventionsmetode (p-piller, sterilisering, spiral eller depot- gestagen).

Forholdsregler

Du kan omgås din familie og dine venner, som du plejer. Dog skal du være opmærksom på at have en god personlig hygiejne.