Denne patientinformation beskriver brugen af Teriflunomid som forebyggende behandling ved multipel sklerose (MS). En tilsvarende tablet, Aubagio, med samme aktive indholdsstof har været anvendt siden 2013.
Medicinrådet anbefaler Teriflunomid som førstevalgsbehandling til de fleste nydiagnosticerede patienter med let til moderat sygdomsaktivitet.
Hvem kan tilbydes behandling?
Teriflunomid anvendes som 1. linje-behandling til attakvis multipel sklerose (RRMS). Nogle patienter med CIS (clinically isolated syndrome) kan også behandles med Teriflunomid.
Hvordan virker Teriflunomid?
Ved MS angriber immunsystemet fejlagtigt områder i hjernen og rygmarven, hvor betændelsesforandringer beskadiger nervefibre og det isolerende fedtlag (myelin) omkring nervefibrene. Teriflunomid virker ved at dæmpe immunsystemets aktivitet, så der dannes færre nye betændelsesreaktioner og reducerer dermed risikoen for nye attakker. Behandlingen nedsætter antallet af nye attakker med cirka 31–36 % sammenlignet med ingen behandling.
Dosering
Du skal tage én tablet Teriflunomid à 14 mg dagligt. Det er en god idé at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag, men hvis du glemmer at tage den, må du gerne tage den senere samme dag. Det er vigtigt, at du husker at tage medicinen hver dag, men hvis du en enkelt gang skulle glemme at tage medicinen, må du ikke tage to tabletter næste dag.
Bivirkninger
De fleste patienter tåler Teriflunomid godt. En relativt hyppig og som regel mild bivirkning er hårtab, som ses hos op mod 15 %. Det viser sig typisk som lidt flere hår i børsten eller en tyndere hestehale. Hos størstedelen, omkring 90 %, er dette forbigående og ophører igen, selvom behandlingen fortsættes. Nogle oplever også diarré eller kvalme. Der kan forekomme forhøjede levertal, og derfor skal du have taget blodprøver hver måned de første seks måneder og derefter hver tredje måned. Hvis levertallene stiger betydeligt, kan det blive nødvendigt at tage hyppigere blodprøver eller at stoppe behandlingen. Blodtrykket kan stige en smule under behandlingen. Da lægemidlet nedsætter de hvide blodlegemer, kan der også være en let øget risiko for infektioner.
En sjælden, men vigtig bivirkning er nervebetændelse (polyneuropati), som kan give føleforstyrrelser i hænder eller fødder. Symptomerne kan minde om MS-symptomer. Hvis du får nye føleforstyrrelser eller andre uforklarlige symptomer, skal du kontakte os, så du kan blive vurderet. Ved mistanke om nervebetændelse henvises du til neurofysiologisk undersøgelse, og hvis dette bekræfter diagnosen, vil behandlingen blive stoppet. Symptomerne bedres som regel, når behandlingen ophører.
Alvorlige bivirkninger
I sjældne tilfælde kan der opstå alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnson syndrom, som viser sig med feber, smertefuldt udslæt og blærer. Dette kræver hurtig lægelig vurdering og behandling med udvaskning af Teriflunomid ved hjælp af Colestyramin (Colestyramin 8 g 3 gange dagligt i 11 dage).
Forsigtighedsregler
Da Teriflunomid kan påvirke lever, nyrer og hvide blodlegemer, skal der tages blodprøver både før opstart og løbende under behandlingen. Du må ikke starte behandling, hvis du har en svær aktiv infektion, en kronisk infektion, nedsat immunforsvar, kræftsygdom eller alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion. Det er også vigtigt, at du informerer os om al anden medicin, da Teriflunomid påvirker nedbrydningen af mange andre lægemidler.
Vaccination
Vaccination er generelt en god idé, da infektioner kan øge risikoen for nye attakker. Inaktiverede vacciner er sikre at få under behandling med Teriflunomid. Levende svækkede vacciner anbefales derimod ikke. Du bør desuden vente fire til seks uger med at blive vaccineret, hvis du lige har haft et attak.
Graviditet, amning og sædkvalitet
Teriflunomid kan være fosterskadende. Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du derfor bruge sikker prævention både under behandlingen og i op til to år efter ophør, da stoffet udskilles langsomt fra kroppen. Hvis du ønsker at blive gravid tidligere end 1-2 år efter ophør, kan udskillelsen fremskyndes ved en udvaskningsbehandling med Colestyramin 8 g 3 gange dagligt i 11 dage. Efter udvaskningen skal der tages to blodprøver med mindst 14 dages mellemrum for at sikre, at stoffet er ude af kroppen. Først halvanden måned efter den første blodprøve med lav koncentration (<0,02 mg/l) må du blive gravid. Under udvaskningsbehandlingen kan p-piller virke dårligere, og der skal derfor anvendes supplerende prævention. Teriflunomid må ikke bruges under amning. Hos mænd ser behandlingen ikke ud til at påvirke sædkvaliteten.
Før start af behandling
Før du starter behandlingen, får du målt blodtryk, taget blodprøver og foretaget en lægelig undersøgelse. Når beslutningen om behandling er truffet, får du en tid hos en sygeplejerske, som vil give yderligere information om behandlingen og eventuelt udleverer en graviditetstest.
Skift fra anden forebyggende behandling
Det er muligt at skifte til teriflunomid fra andre MS-behandlinger. Skiftet kan ske umiddelbart efter ophør med interferon-beta og Copaxone, mens der som regel skal gå fire uger efter sidste behandling med Tysabri eller Gilenya. Efter Mavenclad kan behandlingen startes, hvis nivauet af de hvide blodlegemer er normale. Hvis du har fået Dimethylfumarat, skal lymfocyttallet enten være normalt eller være steget til mindst 0,8, før du kan begynde på teriflunomid. Dette vurderes af den behandlende læge.
Efterfølgende kontroller
Efter opstart følges du af sygeplejersker og læger i klinikken. Du ses af en sygeplejerske efter én måned og derefter hver tredje til sjette måned. En læge vil se dig efter tre til seks måneders behandling og herefter en gang om året. MR-skanning planlægges typisk tre måneder efter behandlingsstart og derefter én gang årligt for at følge behandlingseffekten. Hvis du får nye symptomer eller mistanke om et attak, skal du kontakte sklerosesygeplejersken, så der kan aftales en tid i klinikken.