Hvad handler forsøget om?
De hormonelle forandringer, der ses før, under og efter overgangsalderen, kan påvirke flere af kroppens organsystemer. Det kan give symptomer og komplikationer, som for mange kvinder er meget generende og kan forringe livskvaliteten.
Vi ønsker at blive klogere på, hvordan vi bedst kan hjælpe kvinder i overgangsalderen, og gennemfører derfor et klinisk lægemiddelforsøg med fokus på nye og mere skånsomme behandlingsmuligheder..
Hvad indebærer deltagelse?
Forsøget er tilrettelagt som et klinisk lodtrækningsforsøg, hvor deltagerne fordeles tilfældigt mellem tre forskellige behandlinger eller placebo. Når forsøget starter, bliver du ved lodtrækning fordelt til én af fire behandlingsgrupper. Fordelingen mellem grupperne er ligelig.
Du får ikke oplyst, hvilken gruppe du er i.
De fire behandlingsgrupper er:
- Pamorelin-behandling
- Østrogen-behandling
- Testosteron-behandling
- Placebo-behandling
Overblik over forsøgsforløbet
Forsøget varer i alt 8 uger fra start til slut - og omfatter:
- 1 screeningsbesøg inden forsøgets start (se Besøg 0 i figuren herunder)
- 3 forsøgsbesøg (Se Besøg 1, 2 og 3 i figuren herunder)
- Besøgene tager mellem 30 min. - 2 timer (alt efter, hvilket besøg det er)
- Mødested: Herlev Hospital
Hvilke behandlinger/undersøgelser indgår i forsøget?
Alle deltagere får:
- én indsprøjtning på forsøgsbesøg 1
- samt en gelbehandling, som påføres huden dagligt i de 8 uger forsøget varer
Undersøgelserne kan bl.a. omfatte:
- Samtaler og spørgeskemaer
- Fastende blodprøver og urinprøver
- Hjertediagram (EKG)
- Måling af knogletæthed (DEXA-scanning)
- To mindre muskelstyrketests
- Fedtbiopsi
- Valgfrit: lumbalpunktur ved det afsluttende besøg
Du vil få grundig information om alle undersøgelser, før du tager stilling til deltagelse.
Hvad får du ud af at deltage?
Som deltager:
- bidrager du til vigtig forskning i nye behandlingsmuligheder for kvinder i overgangsalderen
- får du et grundigt helbredstjek i forbindelse med forsøgsbesøgene, herunder blodprøver, EKG og DEXA-scanning
Der ydes ikke honorar eller økonomisk kompensation for deltagelse.
Hvem står bag forsøget?
Forsøget gennemføres af Afdeling for Medicinske Sygdomme – Hormon- og Stofskiftesygdomme, forskning på Herlev og Gentofte Hospital.
Kontakt os, hvis du vil høre mere
Du er meget velkommen til at kontakte os, hvis du har spørgsmål eller ønsker at høre mere om forsøget:
Hormon- og Stofskiftesygdomme, forskning
Herlev Hospital
Telefon: 38 68 63 64
Telefontid: kl. 8.00–15.00 på hverdage
Klik for generelle spørgsmål (send ikke følsomme og fortrolige oplysninger)