Projektbeskrivelse
REPAIR-studiet har til formål at undersøge om heling af grad 2 bristninger efter en vaginal fødsel kan forbedres ved at give et døgns forebyggende antibiotikabehandling efter fødslen.
Op til 85% af førstegangsfødende får en fødselsbristning af varierende grad. I REPAIR-studiet fokuserer vi på grad 2 bristninger eller fødselsklip, som er en bristning, der involverer hud, skede og de underliggende bækkenmuskler og udgør den mest almindelige type bristning hos førstegangsfødende. Op til 25 % af kvinder med en fødselsbristning oplever efterfølgende infektion eller suturskred.
Et nyligt publiceret studie fandt som bifund, at kvinder, der fik forebyggende antibiotika intravenøst, havde en lavere risiko for komplikationer i deres bristning sammenlignet med kvinder, der fik placebo.
Med REPAIR-studiet ønsker vi at undersøge, om risikoen for infektion og/eller suturskred kan reduceres ved at give 3 doser antibiotika (tablet) døgnet efter fødslen.
Kvinder, som får en grad 2 bristning eller et fødselsklip, vil blive tilbudt at deltage i studiet kort efter fødslen, såfremt de lever op til studiets inklusions- og eksklusionskriterier (over 18 år, snakker dansk, ikke har fået antibiotika inden for det sidste døgn, ikke har allergi overfor bioclavid). Efter informeret samtykke vil halvdelen af de inkluderede kvinderne få et døgns placebobehandling og den anden halvdel et døgns antibiotikabehandling.
Alle deltagerne vil efterfølgende blive indkaldt til klinisk vurdering henholdsvis 1 uge og 1 år efter fødslen. Her vil deres bristning blive undersøgt med henblik på infektion og suturskred. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskema for at vurdere eventuelle gener eller komplikationer.
Baseret på resultaterne af studiet vil vi kunne konkludere, om kvinder med en grad 2 bristning eller episiotomi i fremtiden bør tilbydes forebyggende antibiotisk behandling. Desuden vil studiet kunne afdække andelen af kvinder, der får gener fra disse bristninger på kort og lang sigt.