1. Undersøgelsesprincip
Påvisning af Mycoplasma genitalium ved hjælp af PCR-teknikken TMA Amplified rRNA test. TMA er transcriptionmediated amplification og kan betragtes som en variant af PCR.
2. Indikation
- Symptomer på urethrit, mucopurulent cervicitis, pelvic inflammatory disease (PID) eller epididymitis.
- For kvinder kan det være relevant at undersøge ved intermenstruel eller post-coital blødning.
- Symptomer på proctitis, hvis Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae er udelukket som årsag.
- Kontrolpodning 4-5 uger efter endt behandling.
- Aktuelle partner til patient positiv for M. genitalium uanset symptomer. Tidligere partnere testes kun ved symptomer.
- Udover kontrolpodning og test af aktuelle partner, anbefales ikke at teste for M. genitalium på asymptomatiske patienter.
3. Prøvebestilling
WebReq
- Undersøgelse: Mycoplasma genitalium DNA/RNA
- Materiale: Podning eller urin
- Lokalisation: urethra, vagina, cervix, rectum
SP, Best./Ord.
- Undersøgelse: Mycoplasma genitalium DNA/RNA
- Materiale: Podning eller urin
- Lokalisation: urethra, cervix, rectum
Prompter
Kliniske symptomer på urethritis : ja/nej
Testes pga. smittet partner: ja/nej
Kontrol efter endt behandling: ja/nej, (hvis ja, angiv antibiotikum.)
Ved behandlingssvigt:
Ved fortsatte symptomer under eller efter endt behandling anføres dette i de kliniske oplysninger, inklusive hvilket antibiotikum der er behandlet med (makrolid eller quinolon).
Ved behandlingssvigt efter quinolon-behandling (moxifloxacin), sendes prøven til undersøgelse for quinolon-resistens.
4. Prøvemateriale
- Podning urethra eller first-void urin ved urethritis eller epididymitis
- Podning fra cervix eller vagina ved cervicitis eller PID
- Podning fra rectum ved proktitis symptomer
- Svælgpodning anbefales ikke
5. Prøvetagning og prøvemængde
Prøvetagningstidspunkt
Ingen restriktioner.
Prøvemængde
Ingen restriktioner.
Podning:
Ved podning er det vigtigt at der opnås grundig kontakt mellem podepind og slimhinde i cervix eller urethra, da M. genitalium adhærerer til epitelcellerne.
Urin:
Patienten bør ikke have ladt vanden inden for de forudgående to timer. Urin opsamles som førstladt urin uden forudgående afvaskning. Opsamles i passende beholder og overføres til Aptima transportrør med medfølgende engangspipette.
6.Utensilier
Podning alle lokalisationer
APTIMA Unisex specimen collection
Varenummer: 301041-01
(1 enhed = 1 transportrør (sølv i top af låg) og 2 podepinde
Urin
APTIMA Urine clamydia test
Varenummer: 301040-01
(1 enhed = 1 engangs overføringspipette og 1 prøvetransportrør (2 ml))
Flere oplysninger om prøveglas/utensilier, se KMA´s sider:
7. Holdbarhed og opbevaringsforhold
Podninger: Efter udtagning af prøven transporteres og opbevares podepinden i transportrør til podning ved 2 °C til 30 °C, indtil den bliver testet. Ved denne temperatur er prøverne holdbare i 60 dage.
Uriner: Urinprøver skal overføres til Aptima transportrør i løbet af 24 timer efter opsamling. Kan opbevares ved 2 °C til 30 °C og er holdbar i 30 dage efter overførsel til Aptima transportrør.
8. Forsendelse
Sendes på almindelig vis.
Kan sendes med rørpost.
9. Svarafgivelse
Undersøgelse udføres dagligt og besvares samme dag. Svar angives som Mycoplasma genitalium påvist eller ikke påvist, evt. ubedømmelig.
10. Tolkning
Fund vurderes altid betydende, hvis prøve er taget i forbindelse med kliniske symptomer eller hvis man er fast partner til patient med positiv test.
11. Akkrediteret (ISO 15189:2022;DANAK, Reg.nr. 1055)
Nej.
12. Bemærkninger
Behandling
Ved fund af M. genitalium sendes prøven til Statens serum institut til supplerende PCR-undersøgelsen med en PCR-metode til påvisning af makrolidresistens.
For patienter med
urethritsymptomer anbefales at afvente resistenssvar idet ca. 60 % er resistente resistens indebærer, at standard behandling med azithromycin er uvirksom.
Azithromycin-følsomme isolater kan behandles med azithromycin 500 mg dag 1 efterfulgt af azithromycin 250 mg dag 2-5.
Alternativt behandlingsforslag ved makrolidresistens er moxifloxacin 400 mg x 1 i 7 dage.
Ved påvist quinolonresistens skal patienten henvises til dermato-venerologisk klinik mhp. behandling med pristinamycin eller minocyclin (kræver særlig tilladelse).
For patienter med symptomer på
cervicitis, PID eller epididymitis anbefales at opstarte behandling med moxifloxacin 400 mg inden resistenssvar foreligger. Behandling gives i 14 dage
En del prøver vil indeholde for lidt DNA til at resistensbestemmelse er mulig. I disse tilfælde anbefales behandling med azithromycin og kontrolprøve efter 4-5 uger eller ved fortsatte symptomer eller recidiv af symptomer.
Test og behandling af partner
Aktuelle seksualpartner bør testes og hvis positiv, behandles med samme antibiotikum som indekspatienten.
Hvis indeks-patient kun har urethrit-symptomer og partner skal testes, anbefales at afvente svar på dennes prøve, så begge behandles samtidigt.
Tidligere partnere testes kun ved symptomer.
Kontrol efter endt behandling
For alle patienter, der behandles, anbefales en ”test of cure”, da resistensudvikling under behandling kan forekomme.
Prøven tages mindst 4-5 uger efter endt behandling, da prøver der tages før kan være falsk negative.
Det anbefales at benytte kondom indtil negativ test.
13. Referencer
Versionsdato
16.05.2025