1. Undersøgelsesprincip
Påvisning af Helicobacter pylori antigen i fæces ved hjælp af CLIA teknik med monoklonale antistoffer.
2. Indikation
Bl.a. øvre dyspepsi
Udredt non-ulcus dyspepsi
Patienter i nymedicinering med NSAID
Børn med øvre dyspepsi når andre årsager er udelukket
Kontrol efter Helicobacter pylori eradikationsbehandling (≥ 4 uger efter).
3. Prøvebestilling
WebReq
- Undersøgelse: Helicobacter pylori antigen
- Materiale: Fæces
SP, Best./Ord.
- Undersøgelse: Helicobacter pylori antigen
- Materiale: Fæces
4. Prøvemateriale
Fæces.
5. Prøvetagning
Prøvetagningstidspunkt
Tidligst to uger efter ophør af behandling med ulcusmidler, tidligst 4 uger efter ophør af eradikationsbehandling.
Prøvemængde
5-10 ml fæces.
6. Utensilier
Fæcesprøve
Forsendelsesrør/fæcesrør m/låg, sampak
Varenummer: 78.892.056
(1 enhed = (består af varenr. 78.892 + 80.734 + 65.676 pakket sammen, hvor fæcesrør (primær) er lagt i forsendelsesrør og låget skruet på).
/78.892.056.jpg)
Vigtigt! Prøvenummer fra rekvisitionen sættes på langs af prøverøret på primær beholder.
Flere oplysninger om prøveglas/utensilier, se KMA´s sider:
7. Holdbarhed og opbevaringsforhold
Holdbarhed
Op til 2 døgn i køleskab (4-8° C).
Opbevaring
Prøvemateriale opbevares i køleskab (4-8° C) i op til 2 døgn.
8. Forsendelse
Sendes evt. i kølekasse.
Må ikke sendes med rørpost.
9. Svarafgivelse
Svaret angives som Helicobacter pylori Ag negativ, positiv eller grænseværdi.
Forventet svartid 1-3 dage.
Den forventede svartid (slutsvar) regnes fra modtagelse på Afdeling for Klinisk Mikrobiologi, Herlev Hospital.
Undersøgelsen udføres dagligt og besvares samme dag. Forsinkelser kan forekomme ved tekniske vanskeligheder.
10. Tolkning
Negativ: Angiver fravær af H. pylori-fæcesantigen (eller niveauet af antigen er så lavt, at det ikke kan måles af analysen).
Positiv: Angiver tilstedeværelse af detekterbart H. pylori-fæcesantigen.
Grænseværdi: Værdi af testen ligger i analysens gråzone område. Der anbefales ny test efter 14 dage.
11. Akkrediteret (ISO 15189:2022;DANAK, Reg.nr. 1055)
Nej.
12. Bemærkninger
Undersøgelsen er på højde med andre standardmetoder til diagnostik af Helicobacter pylori infektion, specielt urea breath test (pustetesten), og er bedre end antistofbestem-melse både mht. sensitivitet, specificitet og anvendelighed til kontrol efter gennemført eradikationsbehandling.
Sammenlignet med klassiske reference metoder med biopsitagning som histopatologi, ureasetest og dyrkning er fundet en klinisk sensitivitet på 95,5 % og en klinisk specificitet på 98,6 %.
Vær opmærksom på, at analyserne kan blive negative, hvis prøven tages efter at pati-enten er opstartet i behandling. To uger efter endt behandling vil H. pylori antigen i fæ-ces og urease-aktiviteten i pusteprøven igen blive positive, hvis bakterien er til stede i ventriklen.
Analysen er ikke evalueret hos børn under 18 år.
13. Referencer
LIAISON® Meridian H. pylori SA ([___REF___] 318200, downloadet 08072025.
Opekun AR, Zierold C, Rode A, Blocki FA, Fiorini G, Saracino IM, Vaira D,
Sutton FM. Clinical Performance of the Automated LIAISON® Meridian <i>H.
pylori</i> SA Stool Antigen Test. Biomed Res Int. 2020 Mar 19;2020:7189519. doi:
10.1155/2020/7189519. PMID: 32280698; PMCID: PMC7114771.
Resina E, Donday MG, Martínez-Domínguez SJ, Laserna-Mendieta EJ, Lanas Á,
Lucendo AJ, Sánchez-Luengo M, Alcaide N, Fernández-Salazar L, De La Peña-Negro
L, Bujanda L, Arbulo MG, Alcedo J, Pérez-Aísa Á, Rodríguez R, Hermida S, Brenes
Y, Nyssen OP, Gisbert JP. Evaluation of a New Monoclonal Chemiluminescent
Immunoassay Stool Antigen Test for the Diagnosis of <i>Helicobacter pylori</i>
Infection: A Spanish Multicentre Study. J Clin Med. 2022 Aug 29;11(17):5077.
doi: 10.3390/jcm11175077. PMID: 36079007; PMCID: PMC9457298.
14. Versionsdato
10.07.2025