Fase II projekter:
Vi undersøger f.eks et nyt hormonpræparat, som endnu ikke er godkendt til at
være i handelen.
Tidligere studier (FASE I studier med deltagelse af raske, frivillige
forsøgspersoner, oftest studerende fra universiteterne) har allerede vist, at
det pågældende hormonpræparat er ufarligt og at det virker.
Vi ønsker nu at undersøge, i hvilken dosis præparatet er mest effektivt i
forbindelse med behandling af barnløshed.
Fase III projekter:
Eksempel 1:
- Vi kender nu den mest effektive dosis af det nye præparat.
- Vi ønsker nu at sammenligne det nye præparat med det hidtil bedste præparat på markedet.
- Er det nye præparat bedre eller mindst lige så godt som det nuværende, har det en chance for at blive godkendt og komme i handelen.
Eksempel 2:
- Et nyt dyrkningsmedie findes sikkert og effektivt.
- Det nye dyrkningsmedie sammenlignes nu med et allerede godkendt og rutinemæssigt anvendt medie.
- Er det nye dyrkningsmedie bedre eller mindst lige så godt som det nuværende, har det en chance for at blive godkendt og komme i handelen.
Fase IV projekter:
To præparater (eller behandlingsskemaer), som allerede er godkendte og
anvendes i klinikken, sammenlignes.
Formålet kan være at blive klogere på:
- Hvad er mest effektivt?
- Hvad giver færrest bivirkninger?
- Hvad er rarest at bruge?