Om at deltage i forskning SideindholdLægen eller projektsygeplejersken vurderer, ud fra journaloplysninger, om du/I opfylder kriterierne for at deltage i et af vores forskningsprojekter. Opfyldes inklusions- og eksklusionskriterierne i henhold til forsøgsprotokollen umiddelbart? Er der etiske – eller behandlingsmæssige aspekter der taler imod deltagelsen?Herefter spørger lægen eller projektsygeplejersken, om I ønsker at høre mere/deltage i projektet. I får mundtlig information om projektetFormål med projektet og hvem der står bagHvad i projektet der evt. er eksperimenteltOm der sker lodtrækning mellem projekt- og kontrolbehandlingProcedurer der er forbundet med projektet forsøget, fx. antal besøg, blodprøver.Jeres del at projektet, fx at notere, hvis I har oplevet bivirkninger og hvis I har taget medicin ved siden af fertilitetsmedicinen.Kendte risici og bivirkninger.Forventede fordele for jer selv og fremtidige patienterAlternativ til at deltage – fordele/ulemperKompensation i tilfælde af skadeHvorvidt Fertilitetsklinikken får økonomisk støtte til projektetIngen personer i Fertilitetsklinikken har økonomiske fordele af projektetDet er frivilligt at deltageDer er ret til betænkningstid og til at medbringe en bisidder, dvs. ret til at tage hjem og overveje deltagelsen og tage en person med til næste besøgI kan til enhver tid trække jer ud af et forsøg, også uden at begrunde hvorfor, og uden det får konsekvenser for den fremtidige behandlingSponsor/ den der står bag projektet, Videnskabsetisk komité og Lægemiddelstyrelsen skal have direkte adgang til kontrol af journalen (= I giver fuldmagt)Alle data behandles anonymtHerefter får I en skriftlig deltagerinformation om projektet. Denne skriftlige deltagerinformation kan evt. være udleveret eller sendt til jer i forvejen. Hvis informationen er givet af projektsygeplejersken, får I mulighed for at stille uddybende spørgsmål til lægen. Hvis I ønsker at deltage i projektet, underskrives og dateres en samtykke- og fuldmagtserklæring sammen med lægen eller projektsygeplejersken. I får udleveret en kopi af den underskrevne samtykke- og fuldmagtserklæring Samtykkeerklæringen bekræfter deltagelsen i forsøget, og at I har modtaget den nødvendige information inden underskriften. Fuldmagten bekæfter at I har givet sponsor, Videnskabsetisk Komité og Lægemiddelstyrelsen tilladelse til at se journalnotater vedrørende projektet. Først efter at samtykke- og fuldmagtserklæringen er underskrevet, iværksættes egentlige projektrelaterede handlinger. Redaktør Jamila Bibi For at kunne sende din besked, mangler du at give dit samtykke. Indtast en gyldig e-mail-adresse. Bemærk: Denne mail er ikke sikker. Din mail bør derfor ikke indeholde personfølsomme oplysninger.Læs, hvordan du sender sikker digital post:https://www.herlevhospital.dk/kontakt/Sider/Sikker-e-post.aspx Skriv din besked: Indtast din email (skal udfyldes): Jeg giver hermed samtykke til, at Region Hovedstaden behandler oplysningerne i min henvendelse. Læs vores persondatapolitik Send Der er ikke registreret en emailaddresse for brugeren/gruppen