Om at deltage i forskning

​Lægen eller projektsygeplejersken vurderer, ud fra journaloplysninger, om du/I opfylder kriterierne for at deltage i et af vores forskningsprojekter.

Herefter spørger lægen eller projektsygeplejersken, om I ønsker at høre mere/deltage i projektet.

I får mundtlig information om projektet

• Formål med projektet og hvem der står bag
  
• Hvad i projektet der evt. er eksperimentelt
  
• Om der sker lodtrækning mellem projekt- og kontrolbehandling
  
• Procedurer der er forbundet med projektet forsøget, fx.  antal besøg, blodprøver.
  
• Jeres del at projektet, fx at notere, hvis I har oplevet bivirkninger og hvis I har taget medicin ved siden af fertilitetsmedicinen.
  
• Kendte risici og bivirkninger.
  
• Forventede fordele for jer selv og fremtidige patienter
  
• Alternativ til at deltage – fordele/ulemper
  
• Kompensation i tilfælde af skade
  
• Hvorvidt Fertilitetsklinikken får økonomisk støtte til projektet
  
• Ingen personer i Fertilitetsklinikken har økonomiske fordele af projektet
  
• Det er frivilligt at deltage
  
• Der er ret til betænkningstid og til at medbringe en bisidder, dvs. ret til at tage hjem og overveje deltagelsen og tage en person med til næste besøg
  
• I kan til enhver tid trække jer ud af et forsøg, også uden at begrunde hvorfor, og uden det får konsekvenser for den fremtidige behandling
  
• Sponsor/ den der står bag projektet, Videnskabsetisk komité og Lægemiddelstyrelsen skal have direkte adgang til kontrol af journalen (= I giver fuldmagt)
  
• Alle data behandles anonymt
  

Herefter får I en skriftlig deltagerinformation om  projektet. 

• Denne skriftlige deltagerinformation kan evt. være udleveret eller sendt til jer i forvejen. 
• Hvis informationen er givet af projektsygeplejersken, får I mulighed for at stille uddybende spørgsmål til lægen.

Hvis I ønsker at deltage i projektet, underskrives og dateres en samtykke- og fuldmagtserklæring sammen med lægen eller projektsygeplejersken.

• I får udleveret en kopi af den underskrevne samtykke- og fuldmagtserklæring
• Samtykkeerklæringen bekræfter deltagelsen i forsøget, og at I har modtaget den nødvendige information inden underskriften.
• Fuldmagten bekæfter at I har givet sponsor, Videnskabsetisk Komité og Lægemiddelstyrelsen tilladelse til at se journalnotater vedrørende projektet.
  

Først efter at samtykke- og fuldmagtserklæringen er underskrevet, iværksættes egentlige projektrelaterede handlinger.​ ​