Du har mulighed for at deltage i forskningsprojektet "REPAIR", afhængig af, hvordan din kommende fødsel forløber.
Vi kører et forskningsprojekt på Herlev Hospital, hvor vi ønsker at undersøge, om 1 døgns forebyggende behandling med antibiotika (bioclavid) til kvinder med en fødselsbristning nedsætter risikoen for efterfølgende sårinfektion, syningsskred og symptomer på længere sigt.
Et tidligere stort studie har undersøgt, om man kunne nedsætte risikoen for infektion efter en fødsel ved at give forebyggende antibiotika direkte i blodbanen. Her fandt man en halvering af risikoen for infektion i bristningen hos de kvinder, der fik antibiotika, sammenlignet med placebo. Samtidig fandt man en halvering af risikoen for at syningerne i bristningen gik op samt færre smerter hos de kvinder der fik antibiotika.
Vi ønsker at undersøge om 1 døgns tabletbehandling med antibiotika givet det første døgn efter fødslen har samme effekt.
For at være med i forsøget skal du opfylde følgende:
- Grad 2 bristning i forbindelse med vaginal fødsel. Grad 2 bristning betyder en bristning, som involverer din bækkenbundsmuskulatur, men ikke involverer din endetarmsmuskulatur.
- At du ikke har allergi over for indholdsstofferne.
- At du ikke får antibiotika i forbindelse med fødslen af en anden grund.
- At du forstår mundtlig og skriftlig dansk.
Flere af disse kriterier kender vi ikke resultatet af, før du har født. Derfor informeres du om projektet inden fødslen, så du er rustet til at træffe beslutning om eventuel deltagelse efter din fødsel.
Hvis du opfylder kriterierne for at deltage i studiet, vil du igen blive informeret mundtligt og skriftligt om projektet af en læge på afdelingen. Takker du herefter ja til at deltage, vil forløbet blive således:
- På hospitalet udleveres 3 tabletter, som enten er 3 doser bioclavid eller 3 doser placebo (du får ikke at vide, hvad du har fået, før forsøget er afsluttet).
- Inden for de første to uger efter fødslen kommer du til kontrol hos den projektansvarlige læge, hvor din bristning undersøges af en læge specielt trænet til dette.
- Ca. 1 år efter din fødsel vil du blive indkaldt til kontrol hos den projektansvarlige læge. Her vil vi se på langtidsresultatet efter at din bristning er helet.
Det antibiotikum som vi vil afprøve i forsøget, er et stof, som allerede bruges til ammende kvinder. Da det i forsøget gives indenfor det første døgn, hvor mælken ikke er løbet til, forventes minimal overførsel til barnet.
Vi vil gøre opmærksom på, at din deltagelse er frivillig, og at du på et hvilket som helst tidspunkt kan vælge at trække din deltagelse tilbage uden begrundelse og uden nogen konsekvenser for din videre behandling. Har du spørgsmål til projektet, er du velkommen til at kontakte den projektansvarlige læge Kathrine Perslev på mail via dette sikre link: https://post.borger.REPAIR.dk. Når der bliver afholdt fødselsforberedelse på hospitalet, vil der også være en projektansvarlig læge til stede, der kan svare på eventuelle spørgsmål om projektet.