1. Undersøgelsesprincip
Påvisning af Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae med genamplifikationsteknik (APTIMA Combo-test).
2. Indikation
- Mænd: Uretrit, epididymit og evt. proctitis og conjunktivitis.
- Kvinder: Cervicitis, salpingitis, ”abakteriel cystit” hos yngre og evt. conjunktivitis. Inden provokeret bort eller andre intrauterine indgreb, hvor der bør podes fra både urethra og cervix.
- Nyfødte: Inklusionsconjunktivitis.
- Spædbørn: Pneumoni efter smitte i fødselsvejen.
På baggrund af de mange asymptomatiske infektioner, kan følgende risikofaktorer give anledning til tilbud om undersøgelse:
- Seksuelt aktive unge under 25 år.
- Partnerskifte eller flere partnere i de sidste 6 md.
- Partner med symptomer.
Denne undersøgelse erstatter ikke podning til dyrkning for gonokokker. Ved specifik mistanke om gonoré, anbefales podning med eSwab til dyrkning for gonokokker samtidigt med APTIMA Combo-test.
3. Prøvebestilling i SP/Webreq
WebReq
- Undersøgelse: Chlamydia og gonokokker DNA/RNA
- Materiale: Podning eller urin
- Evt. lokalisation: Cervix, vagina, svælg, rectum, urethra eller øje
SP, Best./Ord.
- Undersøgelse: Chlamydia og gonokokker DNA/RNA.
- Materiale: Podning eller urin
- Evt. lokalisation: Cervix, vagina, svælg, rectum, urethra eller øje
4. Prøvemateriale
Materiale fra inficeret slimhinde, cervix og urethra hos kvinder, øjne og svælg hos spædbørn, urin, svælg og rectum hos begge køn.
5. Prøvetagning
Cervix(kvinder): Brug vatpind med hvidt skaft til at fjerne slim fra orificium, hvorefter vatpinden kasseres.
Podepind med blåt skaft indføres i cervikalkanalen og roteres med et fast tryk mod slimhinden 15-30 sekunder. Den fjernes, og spidsen placeres i bunden af transportrøret. Skaftet afknækkes, og låget skrues på, så det er tæt lukket.
Urethra (kvinder): Podepinden føres ind i urethra og roteres fast mod slimhinden. Videre procedure som ovenfor.
Urethra (mænd): Podepinden indføres 2-4 cm ind i urethra og roteres 3-5 sek. Videre procedure som ovenfor.
Vagina (kvinder): Indfør podepinden i vagina ca. 5 cm forbi introitus og roter podepinden 10-30 sekunder. Vær sikker på slimhindekontakt.
Øjne (nyfødte): Podepinden gnides mod indersiden af nedre øjenlåg. Videre procedure som ovenfor.
Luftveje (spædbørn): Podepinden gnides rundt i svælget og på tonsiller. Videre procedure som ovenfor.
Svælg (voksne): Podepinden gnides rundt i svælget og på tonsiller. Videre procedure som ovenfor.
Rectum: Kun ved specifikke symptomer
Urin: Der bør gå mindst 1 time efter sidste vandladning før prøvetagningen. Urin opsamles uden forudgående afvaskning i en steril beholder. Kun de første 20-60 ml skal opsamles (”first-catch”), dvs. ikke midtstråleurin. Derefter overføres 2 ml til diluentrøret. Volumen skal være indenfor de to målestreger. Låget skrues på, så det er tæt lukket.
Prøvetagningstidspunkt
Ingen restriktioner.
Prøvemængde
Ingen restriktioner.
6. Utensilier
Prøvetagningssæt til podning fra mænd og kvinder (unisex):
Podepind med blåt skaft til prøvetagning fra cervix, urethra, vagina, svælg, rectum og øjne. Medfølgende rensepodepind (hvidt skaft) til cervix hos kvinder. Reagensrør med GEN-PROBE APTIMA prøvetransportmedie.
APTIMA Unisex specimen collection
Varenummer: 301041-01
(1 enhed = 1 transportrør (sølv i top af låg) og 2 podepinde)
GENPROBE APTIMA Prøvetagningssæt til vaginalpodning (Multitest):
Podepind og reagensrør med GEN-PROBE APTIMA prøvetransportmedie.
APTIMA clamydia multitest kit, kvinder
Varenummer: PRD-03546
(1 enhed = 1 transportrør og 1 podepind)
GENPROBE APTIMA Prøvetagningssæt til urin:
Patienten må ikke have ladet vandet mindre end en time før prøvetagning. First-catch urin opsamles i beholder uden tilsætningsstoffer. Dernæst overføres 2 ml urin til urinbeholder med medfølgende pipette (bemærk de to målelinjer på beholderen, urinvolumen skal være imellem målelinjerne). Se desuden nedenfor.
APTIMA Urine clamydia test, mænd
Varenummer: 301040-01
(1 enhed = 1 engangs overføringspipette og 1 prøvetransportrør (2 ml))
Flere oplysninger om prøveglas/utensilier, se KMA's sider:
Utensilieoversigt hospitaler (Intranet)
Utensilier primær sektor (hjemmeside)
7. Holdbarhed og opbevaringsforhold
Holdbarhed
Efter prøvetagning er holdbarheden højst 30 dage ved stuetemperatur.
Opbevaring
Stuetemperatur.
8. Forsendelse
Sendes i forsendelseskasse.
Kan sendes med rørpost.
9. Svarafgivelse
Svar afgives som påvist eller ikke påvist for henholdsvis Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae.
Der afgives ikke foreløbige svar. Der afgives ikke telefonisk svar.
Den forventede svartid (slutsvar) regnes fra modtagelse på Afdeling for Klinisk Mikrobiologi, Herlev Hospital.
10. Tolkning
Sensitiviteten af analysen er 99 %, specificiteten 99-100 %.
Positivt resultat for Neisseria gonorrhoeae bør altid medføre podning med eSwab fra cervix/urethra, svælg og rectum med henblik på dyrkning og resistensbestemmelse. Påvisning af Neisseria gonorrhoeae DNA viser at patienten har gonoré. Et negativt dyrkningsresultat er foreneligt med diagnosen, da dyrkning er mindre sensitiv end DNA-påvisning.
11. Akkrediteret (ISO 15189:2022;DANAK, Reg.nr. 1055)
Nej.
12. Bemærkninger
Ved undersøgelse af børn <15 år, bedes indikation anført.
Rectumpodninger, der er positive for C. trachomatis videresendes automatisk til SSI til undersøgelse for om der er tale om genovar L1-L3, der forårsager Lymphogranuloma venerum.
Opfølgning på positivt resultat for C. trachomatis: Behandlede Chlamydia-positive patienter tilbydes ikke behandlingskontrol. Derimod bør opfølgning med fornyet prøvetagning efter 3-6 måneder vurderes i det enkelte tilfælde på baggrund af viden om meget høj forekomst af re-infektion.
Opfølgning på positivt resultat for N. gonorrhoeae: Behandlingskontrol skal udføres 2-3 uger efter endt behandling og kan ske med APTIMA prøvetagningskit til alle relevante anatomiske lokalisationer
13. Referencer
Versionsdato
16.05.2025